FDA呼吁限制睾酮类药物适用

近期，加拿大食品和药品监督管理局（FDA）负责人组近乎一致的通过毕竟改激素替代病人药品关键字，旨在减少激素替代病人药品在年纪相关激素动态有所缩减症中的用到。负责人组同时声称，还需要同步进言道大型研究以证明激素替代病人药品的临床实证和耐用功能性。

意味著，激素苯主要有2个化学疗法。第一条化学疗法是，用于男同功能性恋先天功能性或获得功能性原发功能性激素动态有所缩减症病变激素替代病人，包括隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗药品或重金属避免的睾丸挫伤，这一条化学疗法无任何引起争议。

负责人组主要谈论激素苯的第二条化学疗法——很低促激素激亦同功能性激素动态有所缩减症（先天功能性或获得功能性），包括特发功能性促激素激亦同或黄体生成亦同释放激亦同（LHRH）欠缺，以及、外伤或辐射引起的中枢神经系统—轴突轴挫伤。

“特发功能性”一词避免激素苯被相当多用于激素素质相对较很低的中年长男同功能性恋病变，以及有“很低激素”病症和病因、但实际激素素质在也就是说范围内的病变，甚至有些病变根本未同步进言道激素素质样品。

FDA神经外科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe讲师声称，随着年纪增长而引起的激素动态有所缩减症中，用到激素苯病人的单单尚不清楚。但是，目前激素苯还是被相当多用于40至64岁的男同功能性恋病变。这毕竟进一步FDA质疑激素苯关键字是否能准确反映具有合适化学疗法的病变。

2010年刊发的一项研究若有，209例年纪≥65岁、用到激素替代病人病变的癌症后果缩减，毕竟进一步FDA开始调查激素替代病人药品的高血压耐用功能性问题。

FDA流言道病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对加拿大全国经销原始数据同步进言道系统性辨认出，加拿大2009年至2013年之前，激素替代病人病变缩减了65%，激素苯本品从2010年130万张缩减至2013年230万张。而且，这些本品激素苯病变；还有70%为20至64岁男同功能性恋病变。

这些原始数据还显示，所有激素替代病人病变中，仅剩约半数被病症为激素动态有所缩减症。此外，25%激素替代病人病变在在在病人前未言道激素溶解度样品，其；还有21%病变在激素替代病人之前未言道激素溶解度样品。

FDA监管审查处Brian Tran讲师注意到，很多直接面向商品的广告宣称，用到激素苯可改善生活质量和功能性灵活功能性，毕竟进一步FDA发生警告信。

负责人组部分团体促请将激素苯化学疗法仅限于原发功能性激素动态有所缩减症，但是，另有一些团体促请扩大对第二条化学疗法管理，包括添加“特发功能性”一词，并促请在关键字中写明需证明“很低激素”病症才可用到激素苯，并在病人之前监测病变激素素质，此外，还应标有毕竟多关于高血压耐用功能性方面的资料。

负责人组多名团体促请，激素苯关键字中应纳入2010年加拿大内分泌学会病症简介中的章节。这份简介尽快伴有激素动态有所缩减病症病因病变需连续两次清晨毒素发现地中激素素质很最低300ng/ml，均可用到激素苯病人。

负责人组团体之一，贝斯以色列女执事医疗中心Marc Garnick讲师声称，年长男同功能性恋毕竟年期病变可考虑激素苯病人，但是，男同功能性恋毕竟年期综合症的病症应并不严格。激素苯关键字中应标出合适的很低激素病症计算，以及激素动态有所缩减病症具体病症，例如勃起动态障碍、有所缩减和骨密度下降。详细询问病变癌症病史，言道基线核磁共振安全检查。

此外，还应常规分析报告病变生活质量，以确保当病人无效时能及时停药。

关于激素苯耐用功能性问题，加拿大罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard讲师声称，关于激素苯耐用功能性方面的证据显然还很毕竟。我们需要毕竟多的原始数据。

意味著，我不认为有证据能断定激素苯与癌症之间有确定功能性。但是，考虑到激素苯被大量超强化学疗法用到，而且缺少激素苯在这部分人群中实证的原始数据，我认为在激素苯关键字中写明关于高血压耐用功能性方面资料是并不有必要的。

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撰稿人： chengliang